医疗器械包装运输验证

医疗器械包装运输主要是针对医疗器械的包装防护进行验证。确保批量上市前包装防护方案能够保证运输后医疗器械产品的功能性能等技术指标依然符合出厂要求，达到用户使用时能够满足用户的使用要求。事实经验证明很多产品在上市销售后存在因防护包装不到位导致的客户端产品不合格出现抱怨。因此医疗器械包装运输验证显得格外重要。咨询电话: 13816144967 (微信同号)

一、标准解读:

1.ASTM D4169-16标准共18个物流分配周期。

2.危险因素分为以下几种: A.人工和机械操作(跌落、冲击和稳定性)、B.仓储堆码(压力)、.C运载堆码(压力)、D.堆码振动(振动)、E.运载振动(振动)、F.散装负载振动(连续振动)、G.火车变轨，编组(水平冲击，斜面冲击)、H.环境危害{循环条件处理(模拟暴露))、I.低气压危害(真空)、J.集中冲击(冲击)

3.测试强度选择分为3种级别(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)，这需要根据产品价值，可以容忍的预期损害的期望水平，要运输的单位数量，运输环境或其他标准来预先建立。建议保证等级Ⅱ，除非条件另有规定。保证等级Ⅰ提供比Ⅱ更加严格的测试，保证等级Ⅲ提供比Ⅱ宽松的测试。

二、应用领域:

ASTM D4169-16标准运用实际物流案例中具有代表性的，经过实践证明的试验方法，给出了统一的评价货运单元各项性能的体系，推荐的测试级别基于运输和处理环境的可用信息，以及当前的行业实践和经验(DC1-DC13)。应按给定的顺序在相同的容器上依次进行测试。若用于性能测试，要求测试的装运单元保持未打并状态，直到完成左右顺序测试，如果用于其他目的 例如句装开发改进，在整个序列中的不同时间打开和检查装运单元可能有助于实现预期目的，但是，容器上的封闭器受此影响，可能不利于对其进行性能评价。对于分配周期18，是本标准新引用MIL-STD-2073-1之后提出的，定义为DC-18。

三、标准优点:

1.预期危险因素考虑得很全面

2.包含了常用的(海，陆，空)运输方式

3.对很多材质材料的物品都适用咨询电话: 13816144967 (微信同号)