医疗器械包装运输验证

由于医疗器械设备的专业性、产品及流通渠道的特殊性，医疗器械运输包装安全不容忽视，有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。咨询电话: 13816144967 (微信同号)

依据标准：

GB/T 4857.17(1SO 4180)《包装运输包装件基本试验第17部分:编制性能试验大纲的通用规则》规定了运输包装件性能试验大纲编制的通用规则及有关定量数据，GB/T 4857共有20个部分组成。GB/T 4857.17(ISO 4180)对试验样品需求、试验强度、合格标准的确定等给出了建议。对于试验大纲的编制给出了2个方案。

方案1: 基本原则，在流通环境确定，危害强度已知的情况下，按GB/T 4857系列等试验方法标准选择适当的试验项目、试验顺序和试验强

度。需要依次确认流通环境，确定流通环境可能导致的危害，确定哪些试验有必要再现与模拟这些危害，确定试验顺序，依据包装件与流通环境特点确定试验强度。在标准中给出了试验参数的优选值，包括温湿度，低气压，冲击，随机振动，堆码，客户根据实际物流情况进行选择。

方案2: 基本原则是在流通环境不确定，危害强度未知的情况下，试验大纲选择的因素主要是包装件的质量和运输环境条件。根据具体情况可以更改标准给出的试验大纲，但应在试验报告中说明变更内容与原因。标准中根据包装件的质量分为38个类别，大于30kg，大于30kg不大于

100kg和大于100kg。依据运输环境条件分为3个试验强度，等级1非常长距离运输(大于2500km)，或预期运输路况较差；等级2长距离运输，公路、铁路设施较为完备，气候温和；等级3短距离国内运输(小于200km)，预期没有特殊的危害。客户可以依据标准中的9.2.3章节进行选择试验项目。

GB/T 4857.17是一个试验大纲编制标准，对于国内包装运输验证试验提供了依据。咨询电话: 13816144967 (微信同号)

其它测试标准：

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