医疗器械包装运输验证之低气压试验

低气压试验就是将试验样品放入试验箱(室)，然后将箱(室)内气压降低到有关标准规定的值，并保持规定持续时间的试验。其目的主要用来确定元件、设备或其他产品在贮存、运输和使用中对低气压环境的适应性。咨询电话: 13816144967 (微信同号)

对于低气压试验，通常有低温低气压和高温低气压两种方式，在海拔3000m(70kPa)的地带，主要出现的是低温环境，故采用低温低气压试验考察设备对低气压环境的适应能力。

按照《GB/T 2423.24-2008》中温度，气压和持续时间的优选组合规定，选择-40°C，70kPa，持续2h的方案，被试设备不包装，不通电置于低气压试验箱，箱体以不超过1℃/min的速率降至-40℃并达到稳定，再以不超过10kPa/min的速率将试验箱内压力降至70kPa。温度和气压均达到稳定后将被试设备通电，并检测相关功能性能。试验后切断设备电源，将试验箱气压以不超过10kPa/min的速率恢复至正常大气压，再以不超过1℃/min的速率将试验箱温度恢复至常温。开箱后检查被试设备外观及电气，机械性能。

气压试验箱(室)应具有足够的空间以容纳试验样品，并能进行气压和温度控制，能以不超过15kPa/min的速率将气压降至目标压力值，在预定的时间内保持气压。

将试样置于气压试验箱内，以不超过15kPa/min的速率将气压降至65kPa(+5%)，按预定时间，温度持续保压，达到规定的时间后，再以不超过15kPa/min的增压速率充入符合试验室温度的干燥空气至恢复到初始状态，按有关标准规定，检查包装及内装物的损坏情况，并分析试验结果。咨询电话: 13816144967 (微信同号)