(抗)抑菌产品备案检测

抗(抑)菌剂是指直接接触人体完整皮肤或黏膜(不包括用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位)，具有一定杀菌(细菌和酵母菌)作用，但不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的制剂。咨询电话:13816144967(微信同号)

抗(抑)菌剂的备案检测：

抗(抑)菌剂属于第二类消毒产品，产品上市销售时需向当地卫生监督部门进行备案。抗(抑)菌剂的备案检测，可按照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发(2014)36号和《消毒管理办法》等规定进行。

抗(抑)菌剂的备案流程：

抗(抑)菌剂的备案，首先需要获得相应消毒剂的生产资质(需提前办理卫生许可证)，提供产品使用说明书，沟通确认检测项目，寄送样品检测，获得备案检测报告。

抗(抑)菌产品的主要类别：

抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌免洗手凝胶、抗(抑)菌含漱液、女性抗(抑)菌洗液、女性抗(抑)菌凝胶、皮肤抗(抑)菌剂等抗(抑)菌剂咨询电话:13816144967(微信同号)

抗(抑)菌产品常用有效成分：

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、银离子、乙醇、苯扎氯铵、苦参提取物等植物成分

抗(抑)菌剂的备案内容：

抗(抑)菌剂的备案检测，必须先获得消毒产品生产企业卫生许可证方可进行备案检测;抗(抑)菌剂的主要有效成分及其他辅料，需符合相关国标和法规的要求，包括使用浓度、应用范围等。抗(抑)菌剂的使用说明书需符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。

值得注意的是，按照《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，抗(抑)菌剂产品禁止标注高效，无毒，消毒，灭菌，除菌，抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指里、腋部，头皮，头发，鼻粘膜，肛肠等特定部位:抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤，粘膜，伤口等内容。

抗(抑)菌剂的备案参考标准:

《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018

《消毒技术规范》2002版

GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

《化妆品安全技术规范》2015版

《消毒产品标签说明书管理规范》等

抗(抑)菌剂备密检测项目(WS 628-2018附录G)

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