新化学物质申报登记指南

近年来，中国化学品的法规管理体系不断发展完善，中国生态环境部2020年4月发布第12号部令，即《新化学物质环境管理登记办法》，该《办法》于2021年1月1日正式实施。该《办法》将取代已实施十年之久的《新化学物质环境管理办法》（原环境保护部第7号令），成为中国境内全新的新化学物质管理标准。咨询电话:13816144967(微信同号)

新化学物质，从字面去解读，就是新的化学物质，但是怎样判断一个化学物质是不是新的呢？在中国，实行的是目录制，即如果你的化学物质并不在《中国现有化学物质名录》中，那么这个物质就是新化学物质。

新化学物质不申报就不可以在国内生产或者进口到国内。因为中国生态环境部发布的《新化学物质环境管理登记办法》规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前，必须按规定对未列入《中国现有化学物质名录》（即IECSC）的化学物质进行新化学物质登记，在领取新化学物质环境管理登记证后，才能开展新化学物质的生产或进口活动。

下面统标检测带您了解新化学物质登记：

1. 登记主体

1）境内生产企业/进口企业直接进行申报；

2）向中国出口的境外企业进行申报时，必须委托国内代理人；

3）《新化学物质环境管理登记办法》第二条规定的豁免产品，属于新化学物质且拟改变为其他工业用途的，其生产者、进口者或加工使用者均可以作为申请人；

4）实施新用途环境管理的化学物质，拟用于允许用途以外的其他工业用途的，或者对于高危害化学物质，未取得计划用途的常规登记证的，相关化学物质的生产者、进口者或者加工使用者均可以作为申请人。咨询电话:13816144967(微信同号)

注：香港特别行政区，澳门特别行政区和台湾地区的出口商，属于境外申报人。

2. 申请材料

一般而言，企业进行新化学物质常规申报时，需要向环境保护部化学品登记中心提交新化学物质申报报告，其中包含以下内容：

1）封面：需注明“新化学物质申报报告”字样，并注明申报人或代理人名称及提交时间；

2）目录：需包含申报报告的组成内容，并明确每一部分的主要信息；

3）新化学物质常规申报表：需同时附具化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范等国家有关标准进行的分类、标签和化学品安全技术说明书。在附件首页右上方标注附件号，格式依照如下：附件序号+对应栏目号+附件页数；

4）风险评估报告：包括申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施，以及环境风险和健康风险评估结论等内容；

5）测试报告或资料清单：包括序号、项目名称、测试结果、测试机构等信息，表中项目应按照《新化学物质环境管理办法指南》数据要求的编号次序排列；

6）测试机构或者专家资质证明；

7）测物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料。但需要注意的是，生态毒理学特性测试报告，必须包括在中国境内，用中国的供试生物，按照相关标准的规定完成的测试数据。咨询电话:13816144967(微信同号)