医疗器械包装之加速老化实验
作者：小编
更新时间：2023-08-03
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加速老化实验是指将产品放置在环境严格恶劣的条件下,加速化学材料的降解和物理性能的改变,在较短时间内测定产品在正常使用条件下的发生变化方法。咨询电话: 13816144967 (微信同号)
测试目的：
1. 医用器械灭菌包装：用于医用器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作(如洁净开启)，能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。
2. 医用器械的使用期限或者失效日期需要有验证数据及报告的支撑。
3. 如果按实际储存时间和实际环境储存条件进行试验需要很长的时间才能获得结果，为了在实时有效期结果获得以前，有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。
参考标准：
医用器械无菌屏降系统加速老化的标准指南ASTM F 1980-16
无菌医用器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南YY/T0681.1-2009咨询电话: 13816144967 (微信同号)
