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医疗器械包装运输验证之冷链包装测试

作者:小编 更新时间:2023-08-03 点击数:

冷链包装测试是对温控供应链的评估。对必须保持特定热特性的产品进行评估。这些产品包装在特殊的容器中,以保持热稳定性。热测试也称为热验证和热确认。咨询电话: 13816144967 (微信同号)

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冷链产品最常见的是食品、药品、化学品和薄膜。在运输过程中,这些产品通常被称为冷货。冷链的目标是保存和延长产品的保质期。至关重要的是,这些产品不会经历高于或低于可接受温度范围的温度条件。

冷链物流包括运输的所有步骤,这包括运输和储存。冷链是一门科学、技术和过程。这对产品的可靠性至关重要。链条中的一个故障可能是灾难性的。这就是为什么每一步都需要验证。

温度验证过程

温度验证测试的过程是为了在产品装运前识别潜在的问题。为了完成测试,热电偶被放置在封装的内部和外部。然后将包装和产品暴露于各种温度条件下。这些条件包括极热和极冷的温度。也可能产生热冲击或快速温度变化。

为了提供全面的封装验证,可以进行温度映射。这对于较大的包装或包装托盘尤其重要。在托盘的情况下,热电偶被放置在整个托盘上。通过确定某些托盘位置是否更容易受到超出公差条件的影响来进行热建模。这个热绘图过程对温度建模至关重要。

热量映射可能因冷链部分而异。例如,一种产品可能根据运输方式有不同的包装。根据运输地点的不同,它也可能有不同的包装。最后,一年中的时间和气候可以创造独特的包装需求。冷链建模是必要的,以确定最好的材料使用。它还指导如何包装产品。

出现的每个异常都需要解决。对干食品和药品,FDA要求记录所有不良事件并进行调查。这些故障会对产品的可靠性和可用性产生巨大的影响。最终,这会影响公司的声誉和销售。一个糟糕的包装会毁掉一个伟大的产品。正确的包装是关键。咨询电话: 13816144967 (微信同号)

冷链产品应用

不同的产品会有不同的公差。如前所述,冷冻食品是一种需要冷链验证的常见产品。在冷冻食品包装测试中,保持最低低温是目标。如果产品变冷,冷冻食品运输测试仍然可能成功。包装符合要求。

药品包装测试的温度认证可能更加困难。在药品运输测试的情况下,产品不能太热或太冷。一些药物在低温下开始分离。这造成了危险的局面。在冷链验证过程中,通常有更严格的公差来满足热认证。

对干药物运输测试,包装必须经常冷却但隔热。在温暖的外部条件下,包装必须保持产品凉爽。然而,在寒冷的外部条件下,包装必须提供绝缘。一些产品不冻结是很重要的。这对药品来说是必不可少的。许多非冷冻食品也是如此。

疫苗的包装测试验证至关重要。许多疫苗必须储存在一个小的温度范围内。如果疫苗温度过高,它可能会失活。这可能会产生致命的后果。同样,一些疫苗不能太冷。它们可能会悬浮或分离。咨询电话: 13816144967 (微信同号)