生物相容性试验

生物相容性检测项目：

细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。

咨询电话: 13816144967 (微信同号)

生物相容性检测标准：

1. DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

2. DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

3. ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

4. ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

5. ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

6. ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

7. JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

8. NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

9. YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性

生物相容性检测原理：

致癌物实验：将不同形状、大小、表面状态的物质植入人体内，观察在动物生命周期中，各种物质及医疗器械对人体潜在致癌物的作用。

植入试验：是指将生物材料和医疗器械埋入动物体内的某些部位，埋入不同时间的材料，使局部组织病理发生变化。

降解试验：通过体内外各种方法，测定材料和医疗器械的降解程度，了解降解产物在体内的吸收、分布、代谢过程，评价材料对机体的危害。

咨询电话: 13816144967 (微信同号)