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口罩检测


口罩是防止呼吸道传染疾病的有效防护用品之一,对于疫情控制与防护有着举足轻重的作用。在疫情防控过程中,各类仿冒制假的口罩事件不绝于耳,这既不利于当前疫情的有效防控,也不利于老百姓的健康安全。因此,口罩检测是必不可缺的一道关键环节。现在口罩分为医用口罩和非医用口罩、(及最新确定的)民用卫生口罩。

 

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服务项目:各类口罩检测、注册咨询服务、CE认证咨询服务、EAC认证咨询服务等,以下为部分项目及标准,详情咨询:13816144967 (微信同号)

 

我国的口罩测试标准主要有以下几种:

医用口罩测试标准

1. GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》

本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。GB19083-2010医用防护口罩技术要求标规医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
2. YY 0469—2011《医用外科口罩》

本标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

2. YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》

本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过滤效率和压降)的因素。

本标准主要适用于医疗机构场所。咨询电话:13816144967 (微信同号)

YY/T0691-2008传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)规范给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。本试验不评价医用面罩的透气性或其他影响医用面罩呼吸舒适性的性能。本试验评估医用面罩的防护性能。本试验不评估医用面罩对经空气传播,或沉积在医用面罩表面体液形成气溶胶穿透传播的防护能力。

 

民用防护型口罩测试标准

1. GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》

日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
防护口罩分为A、B、C、D四级,A级适用于极度污染的空气,防护效果不低于90%;B级适用于严重污染空气,防护效果不低于85%;C级适用于中度污染空气,防护效果不低于75%;D级口罩适用于轻度污染的空气,防护效果不低于65%。

2. GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

主要适用于颗粒物防护,在本次疫情防控中发挥了重要作用,但是复工复产大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩为主)无法满足上述两个标准要求。

我们熟知的KN95口罩就是中国标准的口罩,就是来源于标准咨询电话:13816144967 (微信同号)


欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别,个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。

1. 医用口罩

医用口罩对应的欧洲标准是EN 14683因为医用口罩有灭菌的口罩和非灭菌的口罩,按照MDD或者MDR的要求,非灭菌的口罩可以由企业自我申明,然后到对应一个欧盟成员国的主管当局进行登记注册,就可以上市销售。但灭菌的口罩需要有公告机构参与,进行审核,发放CE证书之后,才能签署符合性申明,打CE标记才可上市销售。但不管公告机构是否进行审核,企业都需要按照法规的要求,参照认可的协调性标准或者满足欧盟质量水准的标准进行测试,证实产品的安全及有效,建立技术文件和质量管理体系,保证产品的质量安全和持续有效。

 

2. 防护口罩

防护口罩的欧洲标准是EN 149,按照标准将口罩分为FFP1(最低过滤效果80%)、FFP2(最低过滤效果94%)和FFP3(最低过滤效果97%)三个类别。防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书。

 

另外,N95口罩在我国也较为流行。N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。“N”表示不耐油。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。其中95%这一数值不是平均值,而是最小值。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物的过滤效率达到95%。咨询电话:13816144967 (微信同号)


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