化妆品新原料备案/注册

化妆品新原料的申报在当今的化妆品行业中变得越来越重要。申报必须符合相关的国际、国家和地方标准，并经过多道层层审核。化妆品构成的复杂度和创新性也加大了新原料的申报难度。申报者需要对化学合成、物理化学、毒理学、皮肤刺激性和生物降解性等多方面都有深入的了解和掌握。此外，对于新原料的功能和安全性的评估也显得尤为重要，其中包括药代动力学、安全性评估和生态毒理学。随着化妆品行业的快速发展和技术创新，新原料的申报和应用也将成为更为重要的领域，为消费者带来更高品质的美容和健康体验。咨询电话:13816144967(微信同号)

化妆品新原料定义

在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料

如何判断化妆品新原料

未收录于《已使用化妆品原料目录（2021版）》的原料

上市前监管要求

根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

上市后监管要求

三年监测期

● 若存在安全问题，撤销注册/备案

● 未发生安全问题，纳入已使用化妆品原料目录

化妆品新原料申报材料

1.账号申请：注册人/备案人申请表；安全风险监测和评价体系概述

2.研制报告：研发背景、基本信息、使用目的等、国外(地区)使用状况

3.制备工艺：制备工艺简述

4.质量控制标准：质量规格及检测方法、安全控制指标及检测方法(微生物、重金属、有害物质)

5.稳定性试验：破坏性试验、加速试验、长期保存试验

6.安全评价：毒理学资料、安全评估报告

7.功能依据：科学文献、法规资料、体外试验、动物实验、人体试验

8.技术要求：原料技术要求

化妆品新原料申报流程

1.备案/注册账号申请

2.产品检测

3.备案/注册资料准备(含检测报告)

4.备案/注册资料线上提交

5.完成备率/注册

6.公布备案，注册信息咨询电话:13816144967(微信同号)